Estratto determinazione n. 2268/2011
Medicinale PANTOPRAZOLO TEVA ITALIA
Titolare AIC: Teva Italia S.r.l. Via Messina, 38 - 20154 Milano
Confezione
«40 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1
flaconcino in vetro
AIC n. 040197016/M (in base 10) 16BQWS (in base 32)
Confezione
«40 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 5
flaconcini in vetro
AIC n. 040197028/M (in base 10) 16BQX4 (in base 32)
Confezione
«40 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 10
flaconcini in vetro
AIC n. 040197030/M (in base 10) 16BQX6 (in base 32)
Forma farmaceutica:
Polvere per soluzione iniettabile o per infusione
Composizione:
Ogni fiala contiene:
Principio attivo:
42,4 mg di pantoprazolo sodico equivalente a 40 mg di
pantoprazolo
Eccipienti:
Disodio edetato
Produzione, Confezionamento, controllo, rilascio:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
H-2100 Gödöllő, Tancsics Mihaly ut 82
Ungheria
Produzione principio attivo:
Assia Chemical Industries Ltd - Teva Tech Site
Ramat Hovav, PO Box 2049, Emek Sara, Beer Sheva 84874
Israele
Indicazioni terapeutiche:
Ulcera gastrica e duodenale
Esofagite da reflusso
Sindrome di Zollinger-Ellison e altre condizioni patologiche da
ipersecrezione
(classificazione ai fini della rimborsabilita')
Confezione
«40 mg polvere per soluzione iniettabile o per infusione» 1
flaconcino in vetro
AIC n. 040197016/M (in base 10) 16BQWS (in base 32)
Classe di rimborsabilita' H
Prezzo ex factory (IVA esclusa)
€ 2,98
Prezzo al pubblico (IVA inclusa)
€ 4,92
(classificazione ai fini della fornitura)
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale
PANTOPRAZOLO TEVA ITALIA e' la seguente:
Medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa,
utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad
esso assimilabile (OSP)
(stampati)
Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in
commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo
allegato alla presente determinazione.
E' approvato il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
allegato alla presente determinazione.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.