AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Importazione  parallela  del  medicinale  per  uso  umano  «Ventolin»
(11A06536) 
(GU n.123 del 28-5-2011)

 
 
 
    Estratto determinazione V & A PC IP n. 533 del 4 maggio 2011 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del  medicinale  VENTOLIN
Dysk Inhalation powder 200  mcg/dose  dalla  Polonia  con  numero  di
autorizzazione 9119 con le specificazioni di  seguito  indicate  e  a
condizione che siano valide ed  efficaci  alla  data  di  entrata  in
vigore della presente determinazione: 
    Importatore: Farma 1000 S.R.L. Via Camperio Manfredo, 9  -  20123
Milano. 
    Confezione: VENTOLIN «mcg polvere per inalazione» 1 erogatore  da
60 dosi 
    Codice AIC: 040948010 (in base 10) 171N9B (in base 32). 
    Forma farmaceutica: polvere per inalazione 
    Composizione: una dose contiene 
    Principi attivi: Salbutamolo  solfato  240  microgrammi,  pari  a
salbutamolo 200 microgrammi; 
    Eccipienti:  lattosio  monoidrato  (che  contiene  proteine   del
latte); 
 
                      Indicazioni terapeutiche 
 
    Trattamento  dell'asma  bronchiale,  broncopatia  ostruttiva  con
componente asmatica. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario  presso  l'officina:
Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola n. 1, 20090  Caleppio  di
Settala (Milano); 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: VENTOLIN «200 mcg polvere per inalazione» 1 erogatore
da 60 dosi 
    Codice AIC: 040948010; 
    Classe di rimborsabilita': C. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: VENTOLIN «200 mcg polvere per inalazione» 1 erogatore
da 60 dosi 
    Codice AIC: 040948010; RR - medicinale  soggetto  a  prescrizione
medica; 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana.