Provvedimento n. 90 del 3 maggio 2011
Specialita' medicinale ad uso veterinario DICURAL.
Attribuzione e/o conferma nuovi numeri di N.I.N.
Nuovo titolare AIC.
Titolare A.I.C.: PFIZER Limited UK.
Rappresentante in Italia: PFIZER Italia Srl.
Alle sotto indicate confezioni del medicinale per uso veterinario
DICURAL vengono ora attribuiti e/o confermati i nuovi numeri
identificativi nazionali per la commercializzazione dello stesso sul
territorio italiano, a fianco di ciascuno indicati:
Confezioni:
"15 mg" blister da 10 compresse - NIN 103015018 - Numero
procedura EU/2/1997/003/004;
"15 mg" 2 blister da 10 compresse - NIN 103015020 - Numero
procedura EU/2/1997/003/005;
"15 mg" 10 blister da 10 compresse - NIN 103015032 - Numero
procedura EU/2/1997/003/006;
"50 mg" blister da 10 compresse - NIN 103015044 - Numero
procedura EU/2/1997/003/007;
"50 mg" 2 blister da 10 compresse - NIN 103015057 - Numero
procedura EU/2/1997/003/008;
"50 mg" 10 blister da 10 compresse - NIN 103015069 - Numero
procedura EU/2/1997/003/009;
"100 mg" blister da 10 compresse - NIN 103015071 - Numero
procedura EU/2/1997/003/010;
"100 mg" 2 blister da 10 compresse - NIN 103015083 - Numero
procedura EU/2/1997/003/011;
"100 mg" 10 blister da 10 compresse - NIN 103015095 - Numero
procedura EU/2/1997/003/012;
"150 mg" blister da 10 compresse - NIN 103015107 - Numero
procedura EU/2/1997/003/013;
"150 mg" 2 blister da 10 compresse - NIN 103015119 - Numero
procedura EU/2/1997/003/014;
"150 mg" 10 blister da 10 compresse - NIN 103015121 - Numero
procedura EU/2/1997/003/015.
Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia
ripetibile
50 mg/ml soluzione iniettabile flacone da 50 ml - NIN 103015133
- Numero procedura EU/2/1997/003/016;
50 mg/ml soluzione iniettabile flacone da 100 ml - NIN
103015145 - Numero procedura EU/2/1997/003/017;
50 mg/ml soluzione iniettabile flacone da 250 ml - NIN
103015158 - Numero procedura EU/2/1997/003/018;
100 mg/ml soluzione orale flacone da 250 ml - NIN 103015160 -
Numero procedura EU/2/1997/003/001;
100 mg/ml soluzione orale flacone da 1000 ml - NIN 103015172 -
Numero procedura EU/2/1997/003/002;
100 mg/ml soluzione orale 6 flaconi da 1000 ml - NIN 103015184
- Numero procedura EU/2/1997/003/003.
Regime di dispensazione : ricetta medico veterinaria in triplice
copia non ripetibile
La nuova societa' titolare dell'A.I.C. PFIZER Limited UK e'
autorizzata ad apportare agli stampati le sole modifiche attinenti al
presente provvedimento.
I lotti gia' prodotti con i numeri N.I.N. in precedenza
attribuiti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza
indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha valenza immediata.