Estratto determinazione V & A.PC/II/368 del 13 maggio 2011
Specialita' medicinale: EXINEF.
Confezioni:
A.I.C. n. 035822016/M - 2 compresse rivestite con film in blister
AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822028/M - 5 compresse rivestite con film in blister
AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822030/M - 7 compresse rivestite con film in blister
AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822042/M - 10 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822055/M - 14 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822067/M - 20 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822079/M - 28 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822081/M - 30 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822093/M - 50 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822105/M - 98 (2×49) compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822117/M - 100 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822129/M - 50×1 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822131/M - 100×1 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 60 mg;
A.I.C. n. 035822143/M - 30 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 60 mg;
A.I.C. n. 035822156/M - 2 compresse rivestite con film in blister
AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822168/M - 5 compresse rivestite con film in blister
AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822170/M - 7 compresse rivestite con film in blister
AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822182/M - 10 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822194/M - 14 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822206/M - 20 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822218/M - 28 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822220/M - 30 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822232/M - 50 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822244/M - 98 (2×49) compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822257/M - 100 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822269/M - 50×1 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822271/M - 100×1 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 90 mg;
A.I.C. n. 035822283/M - 30 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 90 mg;
A.I.C. n. 035822295/M - 2 compresse rivestite con film in blister
AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822307/M - 5 compresse rivestite con film in blister
AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822319/M - 7 compresse rivestite con film in blister
AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822321/M - 10 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822333/M - 14 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822345/M - 20 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822358/M - 28 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822360/M - 30 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822372/M - 50 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822384/M - 98 (2×49) compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822396/M - 100 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822408/M - 50×1 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822410/M - 100×1 compresse rivestite con film in
blister AL/AL da 120 mg;
A.I.C. n. 035822422/M - 30 compresse rivestite con film in
flacone HDPE da 120 mg;
A.I.C. n. 035822434/M - «30 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister AL/AL;
A.I.C. n. 035822446/M - «30 mg compresse rivestite con film» 7
compresse in blister AL/AL.
Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0534/001-004/II/035.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento del riassunto delle
caratteristiche del prodotto alla sezione 4.8 e relativa modifica del
foglio illustrativo.
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In ottemperanza all'art. 80, commi 1 e 3 del decreto legislativo
24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni il
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di Bolzano, anche in lingua tedesca.
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del suddetto decreto legislativo.
I lotti gia' prodotti, non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centoottantesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dalla
presente determinazione.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.