AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

DETERMINAZIONE 25 maggio 2011 

Modificazione alla determinazione/C n. 301/2009  del  4  agosto  2009
relativa al medicinale «Synflorix».  (Determinazione  n.  2303/2011).
(11A07351) 
(GU n.133 del 10-6-2011)

 
 
 
                        IL DIRETTORE GENERALE 
 
  Vista la decisione della Commissione Europea del  24  gennaio  2011
con cui e' stata approvata una nuova schedula vaccinale  che  prevede
la serie primaria a due dosi seguita da una terza dose di richiamo. 
  Visto il parere della Commissione tecnica scientifica nella  seduta
del 3 maggio 2011 che ha deliberato per la modifica  della  determina
di autorizzazione della specialita' medicinale Synflorix; 
  Considerata la documentazione agli atti di questo ufficio; 
 
                             Determina: 
 
  L'art. 4 della determinazione/C n. 301/2009 del 4 agosto  2009,  e'
modificato  come  segue:  e' autorizzato   l'utilizzo   del   vaccino
Synflorix anche mediante somministrazione secondo  schedula  2+1,  al
3^, 5^, 11^ - 13^ mese  di  vita,  in  accordo  al  calendario  delle
vaccinazioni del Piano nazionale vaccini. 
    Roma, 25 maggio 2011 
 
                                          Il direttore generale: Rasi