AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale «Zepac» (11A07368) 
(GU n.132 del 9-6-2011)

 
 
    Con la determinazione n. aRM -  64/2011-1044  del  19/05/2011  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219,  su  rinuncia  della  ditta  Istituto
Chimico Internazionale Dott. Giuseppe Rende  s.r.l.  l'autorizzazione
all'immissione  in  commercio  del  sottoelencato  medicinale,  nelle
confezioni indicate: 
    Medicinale: ZEPAC. 
    Confezione: 032802011. 
    Descrizione: «5000 U.I./0,2  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo» 10 fiale 0,2 ml. 
    Medicinale: ZEPAC. 
    Confezione: 032802023. 
    Descrizione: «5000 U.I./0,2  ml  soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo» 10 siringhe preriempite 0,2 ml. 
    Medicinale: ZEPAC. 
    Confezione: 032802035. 
    Descrizione: «12.500 U.I./0,5 ml soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo» 10 fiale 0,5 ml. 
    Medicinale: ZEPAC. 
    Confezione: 032802047. 
    Descrizione: «12.500 U.I./0,5 ml soluzione  iniettabile  per  uso
sottocutaneo» 10 siringhe preriempite 0,5 ml.