Provvedimento n. 108 del 13 maggio 2011
Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/0313/011/1B/002.
Specialita' medicinale per uso veterinario COLIPLUS 2.000.000
UI/ml:
- confezione da 1 litro - A.I.C. numero 104075015;
- confezione da 5 litri - A.I.C. numero 104075027.
Titolare A.I.C.: DIVASA-FARMAVIC S.A. con sede in Ctra. Sant
Hipolit, km 71 PO Box 79, 08503 Gurb-Vic-Barcellona (Spagna).
Oggetto del provvedimento:
Variazione tipo IB - modifica indicazioni per l'utilizzazione,
posologia e via di somministrazione e tempi di attesa.
Si autorizzano le modifiche di seguito indicate:
1) dalle indicazioni terapeutiche viene eliminata la voce
Salmonella. Le indicazioni ora autorizzate sono le seguenti:
"Trattamento delle infezioni gastrointestinali causate da E. Coli non
invasivo sensibile a colistina".
2) Posologia e via di somministrazione. La durata del
trattamento, esclusivamente per la somministrazione per via orale,
passa da "3 giorni consecutivi" a "3-5 giorni consecutivi".
3) Diminuzione dei tempi di attesa da 7 giorni a 1 giorno per
carne e visceri di vitelli, agnelli, suini e polli.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.