Decreto n. 56 del 1° giugno 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario: ROXACIN 100 mg/ml
soluzione iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier S.A. con sede in Barcelones,
26 (P.la del Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcelona) -
Spagna.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Barcelones, 26 (P.la del
Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcelona) - Spagna.
Procedura decentrata n. IE/V/0256/001/DC.
Confezione autorizzata e numero di A.I.C.: scatola con 1 flacone
da 250 ml - A.I.C. n. 104264015.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: enrofloxacina 100,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini.
Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infezioni batteriche
causate da ceppi sensibili all'enrofloxacina.
Bovini:
malattie delle vie respiratorie causate da Pasteurella spp. o
Mycoplasma spp.
infezioni gastro-intestinali causate da E.coli.
trattamento dei sintomi locali (infiammazione, qualita' e
quantita' del latte) associati a mastiti acute o iperacute in bovini
in lattazione, causate da E.coli.
Suini:
malattie delle vie respiratorie causate da Pasteurella spp. o
Mycoplasma spp.
infezioni gastro-intestinali causate da E.coli.
L'enrofloxacina va utilizzata secondo il riscontro clinico
supportata, quando possibile, da un test di sensibilita' sull'agente
eziologico che indichi l'enrofloxacina come farmaco d'elezione.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
bovini (iniezione sottocutanea):
carne e visceri: 13 giorni;
latte: 84 ore;
bovini (iniezione endovenosa):
carne e visceri: 4 giorni;
latte: 72 ore;
suini (iniezione intramuscolare):
carne e visceri: 10 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.