Estratto determinazione V & A PC IP n. 572 del 6 giugno 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale YASMIN
Film coated tablet (3+0,03) mg/TAB 21 Tab.. dalla Grecia con numero
di autorizzazione 23022/17-04-2008, con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in Corso Perrone 47 G - 16152 Genova.
Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL.
Codice AIC: 041090010 (in base 10) 175YYU (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Drospirenone mg 3.00 e Etinilestradiolo mg
0.030;
eccipienti: Lattosio monoidrato; amido di mais; amido
pregelatinizzato; polivinilpirrolidone 25.000; magnesio stearato;
ipromellosa; macrogol 6.000; talco; titanio diossido (E171); ossido
di ferro giallo (E172).
Indicazioni terapeutiche: Contraccezione orale.
Confezionamento secondario.
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine
Emotec S.r.l., Via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (MO); Pharma
Partners S.r.l., via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL.
Codice AIC: 041090010; Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: YASMIN 21 compresse rivestite con film in blister
Polivinilecloruro/AL.
Codice AIC: 041090010; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.