Estratto determinazione V & A PC IP n. 569 del 6 giugno 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DAFLON
Film coated tablet (450+50) mg/TAB 30 Tab. dalla Grecia con numero di
autorizzazione 69370/05/06-11-2006, con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in Corso Perrone 47 G - 16152 Genova.
Confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
Codice AIC: 041092014 (in base 10) 1760XG (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite con film.
Composizione: ogni compressa contiene:
principio attivo: Frazione flavonoica purificata micronizzata
500 mg, corrispondenti a Diosmina 450 mg , flavonoidi espressi in
esperidina 50 mg;
eccipienti: carbossimetilamido sodico, cellulosa
microcristallina, gelatina, magnesio stearato, talco, glicerina,
idrossipropilmetilcellulosa, macrogol 6000, sodio laurilsolfato,
ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro rosso E 172, titanio
biossido E 171.
Indicazioni terapeutiche: sintomi attribuibili ad insufficienza
venosa; stati di fragilita' capillare.
Confezionamento secondario.
E' autorizzato riconfezionamento secondario presso le officine
Emotec S.r.l., via Statale Sud, 60 - 41036 Medolla (MO); Pharma
Partners S.r.l., Via Vittorio Locchi, 112 - 50100 Firenze.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'.
Confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
Codice AIC: 041092014; Classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura.
Confezione: Daflon «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
Codice AIC: 041092014; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.