AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga dello  smaltimento  delle  scorte  del  medicinale  «Vivotif»
(11A08882) 
(GU n.164 del 16-7-2011)

 
 
 
    Estratto determinazione V & A.N/V_ N. 830 dell'8 giugno 2011 
 
    Titolare AIC: Crucell Italy S.r.l. (codice  fiscale  00190430132)
con sede legale e domicilio fiscale in via Zambeletti,  25,  20021  -
Baranzate - Milano (MI) Italia. 
    Medicinale: VIVOTIF. 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale Vivotif 
    relativamente alle confezioni sottoelencate: 
      AIC   N.   025219041   -   «2.000   milioni   capsule    rigide
gastroresistenti» blister 3 capsule 
      AIC   N.   025219054   -   «2.000   milioni   capsule    rigide
gastroresitenti» 50 blister da 3 capsule 
      AIC   N.   025219066   -   «2.000   milioni   capsule    rigide
gastroresistenti» 1 blister da 4 capsule 
    possono essere dispensati fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta a partire dalla scadenza del termine dei 90 giorni concessi
precedentemente con la determinazione V & A.N/V n.528  del  28  marzo
2011, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n° 97 del 28  aprile  2011,
senza ulteriore proroga. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.