Estratto determinazione V & A.N/V N. 831 dell'8 giugno 2011
Titolare AIC: Novartis Europharm Ltd con sede legale e domicilio
in Wimblehurst road, RH12 5 AB - Horsham (West Sussex) (Gran
Bretagna).
Medicinale: FORADIL.
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 027660051 - «12 mcg polvere per inalazione, capsule
rigide» 30 capsule + erogatore
AIC N. 027660075 - «12 mcg polvere per inalazione capsule
rigide» 60 capsule +erogatore
AIC N. 027660099 - «12 mcg soluzione pressurizzata per
inalazione» contenitore sotto pressione 100 inalazioni
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.