Estratto determinazione V & A.N/V N. 832 dell'8 giugno 2011
Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. (codice fiscale 03804220154)
con sede legale e domicilio fiscale in via Lillo Del Duca, 10, 20091
- Bresso - Milano (MI) Italia.
Medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO.
Variazione AIC: Richiesta rettifica determinazione.
Visti gli atti di ufficio all'estratto del medicinale Fluimucil
Mucolitico, pubblicato nel S.O. n. 120 alla Gazzetta Ufficiale n. 110
del 13 maggio 2011 sono apportate le seguenti modifiche:
ove riportato:
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 90° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
leggasi:
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, secondo disposizioni adottate dalla CTS in
data 21-22 dicembre 2010.
Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le modifiche autorizzate.
relativamente alla Specialita' medicinale indicata in oggetto e
alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 034936017 - «100 mg granulato per soluzione orale» 30
bustine
AIC N. 034936031 - «200 mg granulato per soluzione orale» 30
bustine
AIC N. 034936043 - «100 mg granulato per soluzione orale senza
zucchero» 30 bustine
AIC N. 034936082 - «100 mg/5 ml sciroppo» flacone 150 ml
AIC N. 034936094 - «200 mg compresse orosolubili» 30 compresse
AIC N. 034936106 - «200 mg granulato per soluzione orale senza
zucchero» 30 bustine
AIC N. 034936118 - «100 mg/5 ml sciroppo» flacone 200 ml
AIC N. 034936120 - «200 mg compresse orosolubili» 20 compresse
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.