Estratto determinazione V & A.N/V N° 868 del 16 giugno 2011
Titolare AIC: ASTRAZENECA S.P.A. (codice fiscale 00735390155) con
sede legale e domicilio fiscale in PALAZZO VOLTA - VIA F. SFORZA,
20080 - BASIGLIO - MILANO (MI) Italia
Medicinale: ZOLADEX
Variazione AIC: Richiesta rettifica Determinazione V & A.N/V n.
620/2011
Visti gli atti di Ufficio all' Estratto della Determinazione V &
A.N/V n. 620/2011 del 13/04/2011, pubblicata per estratto nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie generale n. 110
del 13/05/2011, sono apportate le seguenti modifiche:
ove riportato:
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
leggasi:
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
relativamente alla Specialita' medicinale indicata in oggetto e
alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 026471019 - "3,6 MG IMPIANTO A RILASCIO PROLUNGATO PER USO
SOTTOCUTANEO" 1 SIRINGA PRERIEMPITA
AIC N. 026471021 - "10,8MG IMPIANTO A RILASCIO PROLUNGATO PER USO
SOTTOCUTANEO" 1 SIRINGA PRERIEMPITA
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.