Estratto determinazione V & A.N/V n. 867 del 16 giugno 2011
Titolare AIC: Sigma-TAU Industrie Farmaceutiche Riunite SPA
(codice fiscale 00410650584) con sede legale e domicilio fiscale in
viale shakespeare, 47, 00144 - Roma (RM) Italia.
Medicinale: FAMODIL.
Variazione AIC: modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e
corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo)
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 025924010 - «40 mg compresse» 10 compresse
AIC n. 025924022 - «20 mg compresse» 20 compresse
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.