Estratto determinazione V & A PC IP N. 579 del 16 giugno 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale IBUSTRIN
por. tablet nob. 30 tablety dalla Repubblica ceca con numero di
autorizzazione 16/182/88-C con le specificazioni di seguito indicate
a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in
vigore della presente determinazione:
Importatore : Farma 1000 s.r.l. via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano.
Confezione: Ibustrin «200 mg compresse» 30 compresse
Codice AIC: 041146010 (in base 10) 177PNU (in base 32)
Forma farmaceutica : compresse
Composizione : una compressa contiene
Principio attivo: Indobufene 200 mg
Eccipienti; lattosio, cellulosa microgranulare, sodio
carbossimetilamido, magnesio laurilsolfato, magnesio stearato.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento antiaggregante nelle
condizioni patologiche in cui la iperattivita' o l'attivazione
piastrinica possono avere un ruolo determinante nella patogenesi del
trombo, come per esempio: vasculopatie ischemiche cardiache e
cerebrali, arteriopatie periferiche su base aterosclerotica, trombosi
venose, dislipidemie e diabete.
Prevenzione dell'attivazione della trombogenesi durante la
circolazione extracorporea (emodialisi).
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (Milano); CIT s.r.l., via Luigi Galvani 1, 20040 Burago
Molgora (Milano);
Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione:
Ibustrin «200 mg compresse» 30 compresse
Codice AIC: 041146010; Classe di rimborsabilita': C
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Ibustrin «200 mg compresse» 30 compresse
Codice AIC: 041146010; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.