Estratto determinazione V & A PC IP n. 580 del 16 giugno 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ZOVIRAX
cream 5% w/w 2 g dalla Grecia con numero di autorizzazione
66748/16-10-2008, con le specificazioni di seguito indicate e a
condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in
vigore della presente determinazione.
Importatore : FARMA 1000 S.r.l. via Camperio Manfredo, 9 - 20123
Milano.
Confezione: ZOVIRAXLABIALE «5% crema» tubo da 2 g
Codice AIC: 041149016 (in base 10) 177SLS (in base 32)
Forma farmaceutica: crema
Composizione: un grammo di crema contiene:
Principio attivo: aciclovir 50 mg
Eccipienti: Polossamero 407, Alcool cetostearilico, Sodio
laurilsolfato, Vaselina bianca, Vaselina liquida, Arlacel 165;
Dimeticone 20; Glicole propilenico, Acqua depurata.
Indicazioni terapeutiche: ZOVIRAXLABIALE 5% crema e' indicato nel
trattamento delle infezioni da virus herpes simplex delle labbra
(herpes labialis ricorrente) negli adulti e nei ragazzi al di sopra
dei 12 anni.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine
FIEGE LOGISTICS ITALIA S.p.A., via Amendola 1 - 20090 Caleppio di
Settala (Milano).
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: ZOVIRAXLABIALE «5% crema» tubo da 2 g
Codice AIC: 041149016;
Classe di rimborsabilita': C bis
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: ZOVIRAXLABIALE «5% crema» tubo da 2 g
Codice AIC: 041149016
OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.