Estratto determinazione AIP/UPC n.577 del 16 giugno 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale MUSCO-RIL
capsule hard 4mg/CAP 20 caps dalla Grecia con numero di
autorizzazione 45294/21-09-2009, con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente determinazione:
Importatore: San Giorgio Pharma s.r.l. con sede legale e
domicilio fiscale in Corso Perrone 47 G - 16152 Genova.
Confezione: Muscoril «4 mg capsule rigide» 20 capsule.
Codice A.I.C.: 041151022 (in base 10) 177UKG (in base 32).
Forma Farmaceutica: capsule rigide.
Composizione: ogni capsula contiene:
principio attivo: Tiocolchicoside 4 mg;
eccipienti: lattosio monoidrato, amido di mais, magnesio
stearato; eccipiente dell'involucro: gelatina (capsula trasparente)
printing ink: ossido di ferro (rosso) E172.
Indicazioni terapeutiche: Esiti spastici da emiparesi, malattia
di Parkinson e parkinsonismo da medicamenti, con particolare riguardo
alla sindrome neurodislettica. Lombo-sciatalgie acute e croniche,
nevralgie cervico-brachiali, torcicolli ostinati, sindromi dolorose
post-traumatiche e post operatorie.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato confezionamento
secondario presso l'officine Emotec S.r.l., via Statale Sud, 60 -
41036 Medolla (Modena); Pharma Partners S.r.l., via Vittorio Locchi,
112 - 50100 Firenze;
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Muscoril «4 mg capsule rigide» 20 capsule;
codice A.I.C.: 041151022;
classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: Muscoril «4 mg capsule rigide» 20 capsule;
codice A.I.C.: 041151022; RR - medicinale soggetto a
prescrizione medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.