AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Diniego del rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in  commercio,
secondo procedura nazionale, del medicinale «Maiorad». (11A09495) 
(GU n.168 del 21-7-2011)

 
 
 
          Estratto determinazione FV/ 61 del 23 giugno 2011 
 
    Medicinale: MAIORAD. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 024575019 100 mg compresse - 10 compresse; 
    A.I.C. n. 024575021 100 mg compresse - 30 compresse. 
    Titolare A.I.C.: Rottapharm S.p.A. 
    Procedura nazionale. 
    L'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del   medicinale
MAIORAD non e' rinnovata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  2-bis  -
secondo e terzo periodo - del decreto legislativo 24 aprile  2006  n.
219 e s.m.i. 
    Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione  il
medicinale MAIORAD non puo' essere mantenuto in  commercio  e  quindi
devono essere immediatamente ritirati tutti i  lotti  gia'  prodotti.
Nelle more delle operazioni di ritiro il medicinale non  puo'  essere
utilizzato. 
    La presente determinazione entra in vigore il  giorno  successivo
alla sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
Italiana    e    sara'    notificata    alla    Societa'     titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.