Estratto determinazione V & A.PC/II/490 del 5 luglio 2011
Specialita' medicinale: DOXAZOSINA PENSA.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Pensa Pharma S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0898/001-002/II/003.
Tipo di modifica: modifica/sostituzione di un sito di produzione
principio attivo.
Modifica apportata: aggiunta di un sito di produzione della
sostanza attiva «doxazosina mesilato»: Excella GmbH,
Nurnbergerstrasse 12 D-90537, Feucht (Germany).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.