Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Yaz». (11A09998)(GU n.174 del 28-7-2011)
Estratto determinazione V & A.PC/II/485 del 5 luglio 2011
Specialita' Medicinale: YAZ.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare A.I.C.: BAYER S.p.A.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/1269/001/II/012.
Tipo di Modifica: Presentazione/aggiornamento modulo.
Modifica Apportata: Aggiornamento dell'Environmental Risk
Assessment In seguito al Post Approval Commitment - Novembre 2008.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.