Estratto determinazione V & A.N/V n. 978 dell'11 luglio 2011
Titolare AIC: Galderma Italia S.p.a. (codice fiscale 01539990349)
con sede legale e domicilio fiscale in via Dell'Annunciata, 21, 20100
- Milano - Italia
Medicinale: Tetralysal.
Variazione AIC: Modifica Stampati su Richiesta Ditta
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e
corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo), relativamente alle
confezioni sottoelencate:
AIC n. 018469039 - «150 mg capsule rigide» 28 capsule;
AIC n. 018469054 - «300 mg capsule rigide» 16 capsule;
AIC n. 018469066 - «300 mg capsule rigide» 28 capsule.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.