Decreto n. 77 del 7 luglio 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario ENROTRIL 100 mg/ml
soluzione iniettabile per bovini.
Procedura decentrata n. UK/V/0351/001/DC.
Procedura decentrata n. UK/V/0351/001/1B/001.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited son sede in
Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Northern Ireland.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Newry, Co.
Down, BT35 6JP - Northern Ireland.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104211014;
scatola contenente 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104211026;
scatola contenente 1 flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104211038.
Composizione: 1 ml contiene:
principio attivo: Enrofloxacina 100,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche: indicato per il trattamento delle
malattie respiratorie associate a Mannheimia haemolytica, pasteurella
multocida, Haemophilus somnus e Mycoplasma spp. dove l'esperienza
clinica, supportata possibilmente da test di sensibilita', indica
l'enrofloxacina come farmaco di scelta.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato
per la vendita: 24 mesi;
periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario (dopo il prelievo della prima dose): 28 giorni;
eliminare il materiale inutilizzato.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 14 giorni;
latte: 84 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.