Decreto n. 71 del 16 giugno 2011
Procedura decentrata n. NL/V/0138/001/DC.
Procedura decentrata n. NLN/0138/001/IB/003/G.
Procedura decentrata n. NL/V/0138/001/IA/001.
Specialita' medicinale per uso veterinario SEDASTART 1 mg/ml
soluzione iniettabile per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg 7, 3421 TV
Oudewater - Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: Produlab Pharma nello
stabilimento sito in Forellenweg 16, 4941 SJ, Raamsdonksveer - Paesi
Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104180017;
5 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 104180029.
Composizione:
1 ml di soluzione iniettabile contiene:
Principio attivo: Medetomidina 0,85 mg (equivalente a 1,00 mg di
medetomidina cloridrato)
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche:
Cani e gatti: Sedazione per l'agevolazione della manualita'
sugli animali. Premedicazione prima dell'anestesia generale.
Gatti: In combinazione con ketamina per anestesia generale per
piccole procedure chirurgiche di breve durata.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.