Decreto n. 70 del 15 giugno 2011
Procedura decentrata n. NLN/0139/001/DC
Procedura decentrata n. NL/V/0139/001/IB/003/G.
Procedura decentrata n. NL/V/0139/001/IA/001
Specialita' medicinale per uso veterinario SEDASTOP 5 mg/ml
soluzione iniettabile per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: Le Vet B.V. con sede in Wilgenweg 7, 3421 TV
Oudewater - Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: Produlab Pharma B.V.,
nello stabilimento sito in Forellenweg 16, 4941 SJ, Raamsdonksveer -
Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di a.I.C.:
Scatola di cartone con 1 flaconcino da 10 ml - A.I.C. n.
104183013
Scatola di cartone con 5 flaconcini da 10 ml - A.I.C. n.
104183025
Scatola di cartone con 10 flaconcini da 10 ml - A.I.C. n.
104183037
Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene:
Principio attivo:
Atipamezolo cloridrato 5,0 mg (equivalenti a 4,27 mg di
atipamezolo)
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: L'atipamezolo cloridrato e' un
a2-antagonista selettivo ed e' indicato per antagonizzare l'effetto
sedativo della medetomidina e della dexmedetomidina nei cani e nei
gatti.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo la prima apertura del condizionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata