AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Integrazione della determinazione  n.  960  del  4  luglio  2011  del
medicinale «Levofloxacina Epifarma» (11A11183) 
(GU n.197 del 25-8-2011)

 
     Estratto determinazione V & A/N n. 1055 del 29 luglio 2011 
 
    La determinazione n. 960 del 4 luglio  2011,  con  cui  e'  stato
autorizzato il  medicinale:  LEVOFLOXACINA  EPIFARMA  nelle  forme  e
confezioni: «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse (codice
AIC n. 040050015); «500 mg compresse rivestite con film» 5  compresse
(codice AIC n. 040050027) - Titolare AIC: Epifarma S.r.L.,  con  sede
legale e domicilio fiscale in Via San Rocco,  6,  85033  -  Episcopia
(Potenza) Italia, Codice Fiscale  01135800769,  il  cui  Estratto  e'
stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 168 del
21 luglio 2011,  e'  integrata  con  riferimento  al  Produttore  del
prodotto finito, come segue: 
      Produttore del prodotto finito: Doppel Farmaceutici S.r.L., Via
Volturno, 48 Quinto De' Stampi  -20089  Rozzano  (Milano)  (tutte  le
fasi); Doppel Farmaceutici S.r.L., Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016
Cortemaggiore (Piacenza) (controllo e rilascio lotti). 
    Disposizioni finali. 
    La presente determinazione sara' pubblicata  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata  alla
Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.