Estratto determinazione V & A.N/V n. 1021 del 22 luglio 2011
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Medicinale: MODITEN DEPOT.
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E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.4 e 4.5 del
RCP e corrispondenti Paragrafi del Foglio Illustrativo e delle
etichette)
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 022750020 - «25 mg/1 ml soluzione iniettabile a
rilascio prolungato per uso intramuscolare» 1 fiala da 1 ml
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.