AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Miflo» (11A11759) 
(GU n.207 del 6-9-2011)

 
 
 
    Estratto determinazione V & A.N/V n. 1025 del 22 luglio 2011 
 
    Titolare A.I.C.: Promedica S.r.l.  (codice  fiscale  01697370342)
con sede legale e domicilio fiscale in  via  Palermo,  26/A  -  43100
Parma, Italia. 
    Medicinale: MIFLO. 
    Variazione A.I.C.: Modifica Stampati su Richiesta Ditta. 
    E' autorizzata la  modifica  degli  stampati  relativamente  alle
confezioni sottoelencate: 
      A.I.C. n. 035657016 -  «200  mcg  soluzione  pressurizzata  per
inalazione» contenitore sotto pressione 200 erogazioni con  erogatore
standard; 
      A.I.C. n. 035657028 -  «200  mcg  soluzione  pressurizzata  per
inalazione» contenitore sotto pressione 200 erogazioni con  erogatore
jet. 
    I lotti gia' prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.