Estratto determinazione V & A.N/V n. 1027 del 22 luglio 2011
Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier con sede legale e
domicilio in 22 rue Garnier - 92200 Neuilly sur Seine (Francia).
Medicinale: DAFLON.
Variazione A.I.C.: Modifica Stampati su Richiesta Ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punto 4.8 del RCP e
corrispondente Paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alla
confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 023356025 - «500 mg compresse rivestite con film» 30
compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.