MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale  per  uso  veterinario  ad  azione  immunologica  «Bovilis
Lactovac C». (11A11785) 
(GU n.209 del 8-9-2011)

 
 
 
               Provvedimento n. 154 del 2 agosto 2011 
 
    Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0204/II/002/G. 
    Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
«BOVILIS LACTOVAC C». 
    Confezioni: 
    1 flacone da 25 ml - A.I.C. n. 103708018; 
    10 flaconi da 5 ml - A.I.C. n. 103708020. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede in Via Isonzo,  71
- 04100 Latina Cod. Fisc. 06954380157. 
    Oggetto del provvedimento: 
      Variazione  tipo  II:  Sostituzione   sito   responsabile   del
controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito. 
    Si autorizza la sostituzione del sito responsabile del  controllo
e rilascio dei lotti del prodotto finito: 
    da: Intervet  B.V.  Wim  de  Korverstraat  35,  5831  AN  Boxmeer
(Olanda); 
    a: Pfizer Animal Health 1 rue Laid Burniat 1348  Louvain-la-Neuve
(Belgio). 
    I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati  fino  alla
data di scadenza. 
    Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.