AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale «Fluimucil Gola». (11A12196) 
(GU n.219 del 20-9-2011)

 
   Estratto determinazione V & A.N/V n. 1072 del 1° settembre 2011 
 
    Medicinale: Fluimucil Gola. 
    Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. (codice  fiscale  03804220154)
con sede legale e domicilio fiscale in via Lillo Del Duca, 10,  20091
- Bresso - Milano (MI) Italia. 
    Variazione  AIC:  Modifica  stampati  ex  art.  61(3)   Direttiva
2001/83. 
    Ai sensi dell'art. 78 e 79 del  D.Lgs.  n.  219/2006  e  s.m.  e'
autorizzata  la  modifica  dell'etichetta  esterna,  nella   versione
grafica definitiva, con l'inserimento di  pittogrammi,  relativamente
alla confezione sottoelencata: 
      AIC n. 032328027 - «0,223% spray per mucosa orale»  flacone  da
15 ml con erogatore. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica italiana.