Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Fluimucil Gola». (11A12196)(GU n.219 del 20-9-2011)
Estratto determinazione V & A.N/V n. 1072 del 1° settembre 2011 Medicinale: Fluimucil Gola. Titolare AIC: Zambon Italia S.r.l. (codice fiscale 03804220154) con sede legale e domicilio fiscale in via Lillo Del Duca, 10, 20091 - Bresso - Milano (MI) Italia. Variazione AIC: Modifica stampati ex art. 61(3) Direttiva 2001/83. Ai sensi dell'art. 78 e 79 del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m. e' autorizzata la modifica dell'etichetta esterna, nella versione grafica definitiva, con l'inserimento di pittogrammi, relativamente alla confezione sottoelencata: AIC n. 032328027 - «0,223% spray per mucosa orale» flacone da 15 ml con erogatore. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.