MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
medicinale  per  uso  veterinario  «Repen»  sospensione  iniettabile.
(11A12419) 
(GU n.225 del 27-9-2011)

 
 
 
              Provvedimento n. 168 del 7 settembre 2011 
 
    Specialita' medicinale per uso  veterinario  «REPEN»  sospensione
iniettabile. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 101775017 - Flacone da 100 ml; 
    A.I.C. n. 101775029 - Flacone da 250 ml; 
    Titolare A.I.C: Fatro S.P.A. con sede in Via Emilia, 285 -  40064
- Ozzano Emilia (Bologna) codice fiscale n. 01125080372. 
    Oggetto del  provvedimento:  Revisione  dei  medicinali  per  uso
veterinario (D.M. 4 marzo 2005) - Modifica tempo  di  attesa  per  il
latte della specie bovina (aumento) e sostituzione  altra  specie  di
destinazione. 
    Le specie di destinazione e i tempi  di  attesa  ora  autorizzati
sono i seguenti: 
    Specie  di  destinazione:  bovini,  equidi  non  destinati   alla
produzione di alimenti per il consumo umano, suini,  ovini,  caprini,
cani e gatti. 
    Tempi di attesa. 
    Carne e visceri: 
    Bovini, suini, ovini, caprini: 74 giorni 
    Equini: non pertinente. Il prodotto non deve essere somministrato
ad equidi destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano 
    Latte: 
      Bovini: 108 ore (9 mungiture); 
      Ovini, caprini: 162 ore. 
    Uso non consentito in equidi che  producono  latte  destinato  al
consumo umano. 
    L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia'  in  commercio
deve essere effettuato entro 60 giorni. 
    Efficacia del provvedimento: dal giorno della  sua  pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.