Estratto determinazione FV/ 90 del 2 settembre 2011
Medicinale: FLUTAMIDE AUROBINDO.
Confezioni: A.I.C. n. 034464014 «250 mg compresse, 30 compresse».
Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Procedura Nazionale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
«Flutamide Aurobindo» non e' rinnovata, ai sensi dell'art. 38, comma
2-bis - secondo e terzo periodo - del decreto legislativo 24 aprile
2006, n. 219 e successive modificazioni e integrazioni.
Dalla data di entrata in vigore della presente determinazione il
medicinale «Flutamide Aurobindo» non puo' essere mantenuto in
commercio e quindi devono essere immediatamente ritirati tutti i
lotti gia' prodotti. Nelle more delle operazioni di ritiro il
medicinale non puo' essere utilizzato.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana e sara' notificata alla Societa' titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.