Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario "AMIKAVET" 125 mg/ml soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per consumo umano. (11A12727)(GU n.236 del 10-10-2011)
Provvedimento n. 171 dell'8 settembre 2011 Specialita' medicinale per uso veterinario AMIKAVET 125 mg/ml soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101319085; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101319097; flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101319109. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede in via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano cod. fisc. 00221300288. Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB: modifica regime di dispensazione. Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica del regime di dispensazione: da: «da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile»; a: «da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile». I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: dal giorno di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.