Estratto determinazione V & A.N/V n. 1099 del 16 settembre 2011
Medicinale: VOLTAREN.
Titolare AIC: NOVARTIS FARMA S.P.A. (codice fiscale 07195130153)
con sede legale e domicilio fiscale in Largo Umberto Boccioni, 1,
21040 - Origgio - Varese (VA) Italia.
Variazione AIC: Modifica stampati.
Ai sensi dell'art. 79 del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.
e' autorizzata la modifica dell'etichette esterne, nella versione
grafica definitiva, con l'inserimento di pittogrammi,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 023181011 - "50mg compresse gastroresistenti" 30 compresse
AIC N. 023181023 - "100mg supposte" 10 supposte
AIC N. 023181035 - "100mg compresse a rilascio prolungato" 21
compresse
AIC N. 023181047 - "75mg/3ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare" 5 fiale
AIC N. 023181074 - "75mg compresse a rilascio prolungato" 30
compresse
AIC N. 023181086 - "50mg compresse solubili" 10 compresse
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.