Estratto determinazione V & A.N/V n. 1096 del 16 settembre 2011
Titolare AIC: Janssen Cilag S.P.A. (codice fiscale 00962280590)
con sede legale e domicilio fiscale in via Michelangelo Buonarroti,
23, 20093 - Cologno Monzese - Milano (MI) Italia.
Medicinale: SPORANOX.
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta.
E' autorizzata la modifica degli stampati relativamente alla
confezione sottoelencata:
AIC N. 027808017 - «100 mg capsule rigide» 8 capsule.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.