Estratto determinazione V & A PC IP n. 623 del 4 ottobre 2011
E' autorizzata l'importanza parellea del medicinale
LOVETTE ohmulde tabletten 3×21 dall'Olanda con numero di autorizzare
RVG 21187, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione
che siano valide ed efficaci alla data di entrare in vigore della
presente determinazione.
Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l. con sede legale
e domicilio fiscale in via G. Lanza, 3 - 20121 Milano.
Confezione: Lovette «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21
compresse.
Codice AIC: 041326012 (in base 10) 17F5FW (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse rivestite.
Composizione: ogni compressa contiene:
principi attivi: Levonorgestrel 0,100 mg; Etinilestradiolo 0,02
mg;
eccipienti: cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato,
polacrilin potassio, magnesio stearato, macrogol, ipromellosa,
titanio diossido, ossido di ferro rosso sintetico, estere
etilenglicolico dell'acido montanico (cera E).
Indicazioni terapeutiche: prevenzione del concepimento.
Riconfezionamento secondario: e' autorizzato il confezionamento
secondario presso l'officine Fiege Logistics Italia S.p.a. - via
Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala; Pharm@idea s.r.l. via del
Commercio 5 - 25039 Travagliato (Brescia).
Classificazione ai fini della rimborsabilita':
confezione: Lovette «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21
compresse;
codice AIC: 041326012; classe di rimborsabilita': C.
Classificazione ai fini della fornitura:
confezione: Lovette «0,1 mg + 0,02 mg compresse rivestite» 21
compresse;
codice AIC: 041326012; RR - medinali soggetti a prescrizione
medica.
Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.