AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga dello smaltimento delle scorte  del  medicinale  «Epirubicina
Hospira» (11A13482) 
(GU n.249 del 25-10-2011)

 
 
 
    Estratto determinazione V & A.PC n.400 del 26 settembre 2011 
 
    Titolare AIC: Hospira Italia SRL. 
    Specialita' medicinale: EPIRUBICINA HOSPIRA. 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazione portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale «Epirubicina Hospira»: 
      A.I.C.  n.  037227055/M  -  «2mg/ml  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino da 5 ml; 
      A.I.C.  n.  037227067/M  -  «2mg/ml  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino da 25 ml; 
      A.I.C.  n.  037227079/M  -  «2mg/ml  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino da 50 ml; 
      A.I.C.  n.  037227081/M  -  «2mg/ml  soluzione  iniettabile»  1
flaconcino da 100 ml; 
      A.I.C.  n.  037227093/M  -  «2mg/ml  soluzione  iniettabile»  5
flaconcini da 5 ml; 
      A.I.C.  n.  037227105/M  -  «2mg/ml  soluzione  iniettabile»  5
flaconcini da 25 ml; 
      A.I.C.  n.  037227117/M  -  «2mg/ml  soluzione  iniettabile»  5
flaconcini da 50 ml; 
      A.I.C.  n.  037227129/M  -  «2mg/ml  soluzione  iniettabile»  5
flaconcini da 100 ml, 
possono essere dispensati per ulteriori 60 giorni a  partire  dal  30
settembre 2011  data  di  scadenza  dei  120  giorni  previsti  dalla
determinazione V & A.PC/II/329 del 4  maggio  2011  pubblicato  nella
Gazzetta Ufficiale  n.  126  del  1°  giugno  2011,  senza  ulteriore
proroga. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.