AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
di alcune confezioni del medicinale «Desmopressina Teva» (11A13865) 
(GU n.250 del 26-10-2011)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 87/2011-813 del 5 ottobre 2011  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219,  su  rinuncia  della  ditta  Teva
Italia  S.r.l.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: DESMOPRESSINA TEVA. 
    Confezioni e descrizioni: 
    039005018  -  «0,1  mg  compresse»   7   compresse   in   blister
PA/AL/PVC-AL; 
    039005020  -  «0,1  mg  compresse»  15   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC-AL; 
    039005032  -  «0,1  mg  compresse»  30   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC-AL; 
    039005044  -  «0,1  mg  compresse»  50   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC-AL (confezione: ospedaliera): 
    039005057  -  «0,1  mg  compresse»  60   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC-AL; 
    039005069  -  «0,1  mg  compresse»  90   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC-AL; 
    039005071  -  «0,1  mg  compresse»  100  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC-AL; 
    039005083 - «0,1 mg compresse» 7 compresse in flacone PE; 
    039005095 - «0,1 mg compresse» 15 compresse in flacone PE; 
    039005107 - «0,1 mg compresse» 30 compresse in flacone PE; 
    039005119 -  «0,1  mg  compresse»  50  compresse  in  flacone  PE
(confezione: ospedaliera); 
    039005121 - «0,1 mg compresse» 60 compresse in flacone PE; 
    039005133 - «0,1 mg compresse» 90 compresse in flacone PE; 
    039005145 - «0,1 mg compresse» 100 compresse in flacone PE; 
    039005158  -  «0,2  mg  compresse»  15   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC-AL; 
    039005160  -  «0,2  mg  compresse»  30   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC-AL; 
    039005172  -  «0,2  mg  compresse»  50   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC-AL (confezione: ospedaliera); 
    039005184  -  «0,2  mg  compresse»  60   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC-AL; 
    039005196  -  «0,2  mg  compresse»  90   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC-AL; 
    039005208  -  «0,2  mg  compresse»  100  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC-AL; 
    039005210 - «0,2 mg compresse» 200 (2×100) compresse  in  blister
OPA/AL/PVC-AL; 
    039005222 - «0,2 mg compresse» 15 compresse in flacone PE; 
    039005234 - «0,2 mg compresse» 30 compresse in flacone PE; 
    039005246 -  «0,2  mg  compresse»  50  compresse  in  flacone  PE
(confezione: ospedaliera); 
    039005259 - «0,2 mg compresse» 60 compresse in flacone PE; 
    039005261 - «0,2 mg compresse» 90 compresse in flacone PE; 
    039005273 - «0,2 mg compresse» 100 compresse in flacone PE; 
    039005285 - «0,2 mg compresse» 200 (2×100) compresse  in  flacone
PE; 
    039005297  -  «0.1  mg  compresse»  10   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC-AL; 
    039005309 - «0.1 mg compresse» 10 compresse in flacone PE; 
    039005311  -  «0.2  mg  compresse»  10   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC-AL; 
    039005323 - «0.2 mg compresse» 10 compresse in flacone PE. 
    E' consentito alla Teva Italia S.r.l. lo smaltimento delle scorte
del medicinale entro e non oltre centottanta  giorni  dalla  data  di
pubblicazione della presente determinazione.