Estratto decreto n. 111 del 4 ottobre 2011
Procedura mutuo riconoscimento n. DEN/0218/001/00.
Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0218/001/IA/001.
Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0218/001/II/002
Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0218/001/IB/003
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione
immunologica: AviPro PRECISE.
Titolare A.I.C.: societa' Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG con
sede in Heinz -Lohmann-Str. 4 - D27472 Cuxhaven (Germania).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Heinz-Lohmann-Str. 4 - D-27472
Cuxhaven (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 flacone da 500 dosi - A.I.C. n. 103541013;
1 flacone da 1000 dosi - A.I.C. n. 103541025;
1 flacone da 2000 dosi - A.I.C. n. 103541037;
1 flacone da 2500 dosi - A.I.C. n. 103541049;
1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 103541052;
1 flacone da 10000 dosi - A.I.C. n. 103541064;
10 flaconi da 500 dosi - A.I.C. n. 103541076;
10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 103541088;
10 flaconi da 2000 dosi - A.I.C. n. 103541090;
10 flaconi da 2500 dosi - A.I.C. n. 103541102;
10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 103541114;
10 flaconi da 10000 dosi - A.I.C. n. 103541126.
Composizione: 1 dose contiene:
principio attivo: min. 10 3.0 EID50 e max. 104.5_ EID50 * di
virus vivo della malattia di Gumboro (IBD, Infectious Bursal
Disease), ceppo LC 75;
sistema ospite: uova SPF fecondate;
* EID 50 = dose infettante il 50% degli embrioni: titolo virale
richiesto per causare l'infezione nel 50% degli embrioni inoculati;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli (a partire del 7° giorno di eta').
Indicazioni terapeutiche: per l'immunizzazione attiva dei polli
contro la malattia di Gumboro (bursite infettiva).
Il vaccino riduce i sintomi clinici della malattia di Gumboro e
gravi lesioni bursali.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione come
indicato: 2 ore.
L'intero contenuto dei contenitori aperti deve essere usato tutto
in una volta.
Tempi di attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.