AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Nuova indicazione terapeutica per il medicinale «Kiovig» (11A14153) 
(GU n.256 del 3-11-2011)

 
 
    Si comunica che il Comitato prezzi e rimborso nella seduta del 28
e  29   settembre   2011   ha   espresso   parere   favorevole   alla
rimborsabilita' senza modifica di prezzo e condizioni  per  la  nuova
indicazione terapeutica di seguito indicata. 
    KIOVIG. 
    Nuova indicazione terapeutica. 
    Terapia sostitutiva in adulti, bambini e adolescenti (0-18  anni)
in caso di: 
      Sindromi   da   immunodeficienza   primaria   con    produzione
anticorpale compromessa. 
      Ipogammaglobulinemia  e  infezioni  batteriche  ricorrenti   in
pazienti affetti da  leucemia  linfocitica  cronica,  che  non  hanno
risposto all'antibioticoterapia profilattica. 
      Ipogammaglobulinemia  e  infezioni  batteriche  ricorrenti   in
pazienti affetti da mieloma multiplo in fase di plateau che non hanno
risposto alla vaccinazione antipneumococco. 
      Ipogammaglobulinemia  in  pazienti  a  seguito   di   trapianto
allogenico di cellule staminali ematopoietiche (HSCT). 
      AIDS congenito e infezioni batteriche ricorrenti. 
    Immunomodulazione in adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni) in
caso di: 
      Trombocitopenia immune  primaria  (ITP)  in  pazienti  ad  alto
rischio  di  emorragia  o  prima  di  un  intervento  chirurgico  per
correggere la conta delle piastrine. 
      Sindrome di Guillain Barre'. 
      Malattia di Kawasaki. 
      Neuropatia motoria multifocale (MMN).