Estratto determinazione V & A PC IP n.621 del 4 ottobre 2011
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale
CALCIUM-SANDOZ 500 mg 20 comprimes effervescent dalla Francia con
numero di autorizzazione 301 699-3 ou 34009 301 699-3 3, con le
specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide
ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente
determinazione.
Importatore: Medifarm s.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in via Tiburtina 1166-1168 - 00156 Roma.
Confezione: «Calcium-Sandoz» 500 mg compresse effervescenti 20
compresse.
Codice A.I.C.: 041362017 (in base 10) 17G8M1 (in base 32).
Forma farmaceutica: compresse effervescenti.
Composizione: una compressa effervescente contiene:
principi attivi: 1.132 mg di calcio lattato gluconato e 875 mg
di calcio carbonato (equivalenti a 500 mg o 12,5 mmol di calcio);
eccipienti: acido citrico anidro, aroma arancia, aspartame,
macrogol 6000, sodio bicarbonato.
Indicazioni terapeutiche: «Calcium-Sandoz» e' indicato nella
prevenzione e nel trattamento della carenza di calcio, e puo' essere
usato, insieme ad altri medicinali, per prevenire e trattare una
condizione chiamata osteoporosi (assottigliamento delle ossa).
«Calcium-Sandoz» e' anche usato, in aggiunta alla vitamina D3,
per il trattamento del rachitismo (perdita della consistenza delle
ossa in crescita dei bambini) e dell'osteomalacia (perdita della
consistenza delle ossa degli adulti).
Confezionamento secondario: e' autorizzato riconfezionamento
secondario presso l'officina Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello
Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17
7PA.
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: «Calcium-Sandoz» 500 mg compresse effervescenti 20
compresse.
Codice A.I.C.: 041362017.
Classe di rimborsabilita': «C».
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: «Calcium-Sandoz» 500 mg compresse effervescenti 20
compresse.
Codice A.I.C.: 041362017.
SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da
banco.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.