Estratto provvedimento n. 219 del 12 ottobre 2011
Specialita' medicinale per uso veterinario NOVOSTEROL sospensione
iniettabile, nella confezione:
- flacone in vetro tipo II da 100 ml - A.I.C. n. 101535033.
Oggetto:
Revisione (D.M. 4 marzo 2005): modifica dei tempi di attesa per
la specie bovini - vitelli e, modifica della posologia e modalita' di
somministrazione.
TitolareA.I.C.: CEVA VETEM S.p.A. con sede legale e domicilio
fiscale in Agrate Brianza (MB) - Via Colleoni, 15 - codice fiscale n.
09032600158.
E' autorizzata, a seguito di revisione, per la specialita'
medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la modifica dei
tempi di attesa di seguito elencati:
Bovini-Vitelli:
Carne e visceri: da 10 gg a 33 gg.
Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti:
Bovini-Vitelli:
Carne e visceri: 33 giorni
Latte: 8 gg (16 mungiture)
E' altresi' modificato il punto 4.9 - posologia e via di
somministrazione - del riassunto delle caratteristiche del prodotto:
eliminazione della via di somministrazione endoarticolare e della
frase "da ripetersi eventualmente nei giorni successivi, a giudizio
del veterinario".
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro 60 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento:
dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana