AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell' autorizzazione all'immissione in commercio
di   alcune    confezioni    del    medicinale    per    uso    umano
«Isosorbide-5-Mononitrato Teva». (11A14486)

(GU n.263 del 11-11-2011)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 100/2011-813 del 24  ottobre  2011
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219,  su  rinuncia  della  ditta  TEVA
ITALIA  S.R.L.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: ISOSORBIDE-5-MONONITRATO TEVA. 
    Confezione: A.I.C. n. 033460039. 
    Descrizione: «60 mg capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  30
capsule. 
    Medicinale: ISOSORBIDE-5-MONONITRATO TEVA . 
    Confezione: A.I.C. n. 033460027. 
    Descrizione: «40 mg capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  30
capsule. 
    Medicinale: ISOSORBIDE-5-MONONITRATO TEVA. 
    Confezione: A.I.C. n. 033460015. 
    Descrizione: «20 mg capsule  rigide  a  rilascio  prolungato»  30
capsule. 
    E' consentito alla TEVA ITALIA S.R.L. lo smaltimento delle scorte
del  medicinale,  entro  e  non  oltre  180  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.