Provvedimento n. 231 del 14 ottobre 2011.
Procedura decentrata n. UK/V/0315/002/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario SHOTAFLOR soluzione
iniettabile per bovini.
Confezioni:
Flacone da 50 ml. - A.I.C. n. 104064011;
Flacone da 100 ml. - A.I.C. n. 104064023;
Flacone da 250 ml. - A.I.C. n. 104064035.
Titolare A.I.C. Virbac S.A - 1 ere avenue - 2065 m L.I.D. -
Carros Cedex - Francia.
Oggetto: Estensione di linea: nuova via di somministrazione
sottocutanea.
E' autorizzata la modifica della specialita' medicinale per uso
veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta della via di
somministrazione sottocutanea con un tempo di attesa di 44 per carni
e visceri.
Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono:
Carni e visceri:
Via IM (a 20 mg/Kg di peso corporeo, due volte): 30 giorni
Via SC (a 40 mg/Kg di peso corporeo, una volta): 44 giorni
E' altresi' modificato il punto 4.9 Posologia e via di
somministrazione e il corrispettivo punto del foglietto illustrativo.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.