Decreto n. 120 del 19 ottobre 2011
Procedura decentrata n. NL/V/0148/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario CEFTIOSAN, 50 mg/ml,
sospensione iniettabile per suini e bovini.
Titolare A.I.C.: Alfasan Nederland BV con sede in Kuipersweg 9 -
3449 JA Woerden (Paesi Bassi).
Produttore responsabile rilascio lotti: La societa' titolare
dell'A.I.C. con sede in Kuipersweg 9 - 3449 JA Woerden (Paesi Bassi).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 6 flaconi in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104270018;
scatola con 1 flacone in vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104270020;
scatola con 12 flaconi in vetro da 100 ml - A.I.C. n.
104270032;
scatola con 1 flacone in vetro da 250 ml - A.I.C. n. 104270044.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: Ceftiofur (come cloridrato) 50 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Suini di peso fino a 125 Kg;
Bovini.
Indicazioni terapeutiche: Infezioni associate a batteri sensibili
a ceftiofur:
Nei suini:
Trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a
Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae e
Streptococcus suis.
Questo prodotto non deve essere utilizzato nei suini di peso
corporeo superiore a 125 Kg.
Nei bovini:
Trattamento delle malattie respiratorie batteriche associate a
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Haemophilus somnus;
Trattamento della necrobacillosi interdigitale acuta
(paronichia, zoppina), associata a Fusobacterium necrophorum e
Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica);
Trattamento della componente batterica della metrite acuta
post-partum (puerperale) entro 10 giorni dal parto, associata a
Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes e Fusobacterium
necrophorum sensibili a ceftiofur.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni;
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
Suini: Carne e visceri: 8 giorni;
Bovini: Carne e visceri: 8 giorni;
Latte: zero ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.