AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Trasferimento di titolarita' di taluni medicinali (11A15611) 
(GU n.288 del 12-12-2011)

 
 
 
     Estratto determinazione V & A PC n. 61 del 31 ottobre 2011 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
delle sotto elencate specialita' medicinali fino ad ora registrate  a
nome della societa' Stiefel Laboratories  S.R.L.,  con  sede  in  via
Calabria, 15,  Redecesio  di  Segrate,  Milano,  con  codice  fiscale
06586230150. 
    Specialita' medicinale: DUAC. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 036925016/M - «1% + 5% GEL» 1 tubo in alluminio da  6
g; 
      A.I.C. n. 036925028/M - «1% + 5% GEL» 1 tubo in alluminio al da
25 g; 
      A.I.C. n. 036925030/M - «1% + 5% GEL» 1 tubo in alluminio da 30
g; 
      A.I.C. n. 036925042/M - «1% + 5% GEL» 1 tubo in alluminio da 55
g; 
      A.I.C. n. 036925055/M - «1% + 5% GEL» 1 tubo in alluminio da 60
g; 
      A.I.C. n. 036925067/M - «1% + 5% GEL» 1 tubo in alluminio da 50
g; 
      A.I.C. n. 036925079/M - «1% + 5% GEL» 1 tubo in alluminio da 15
g; 
      A.I.C. n. 036925081/M - «1% + 5% GEL» 1 tubo in alluminio da 70
g. 
    Specialita' medicinale: DUOFILM. 
    Confezione A.I.C. n. 034522019 - «16,7%+16,7%  collodio»  flacone
da 15 ml; 
    Specialita' medicinale: ISOTRETINOINA STIEFEL. 
    Confezione A.I.C. n. 034912016\M - crema 0,05% tubo da 30 g. 
    Specialita' medicinale: ISOTREXIN. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 034284012/M - gel tubo 30 gr; 
      A.I.C. n. 034284024/M - gel tubo 6 gr. 
    Specialita' medicinale: PANOXYL. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 032055016 - gel 40 g; 
      A.I.C. n. 032055028/M - crema 4 % tubo 40 g; 
      A.I.C. n. 032055030/M - crema 4% tubo 6 g. 
    Specialita' medicinale: SEBIPROX. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 035446018/M - 1,5% flacone hdpe di shampoo da 60 ml; 
      A.I.C. n. 035446020/M - 1,5% flacone hdpe di shampoo da 100 ml; 
      A.I.C. n. 035446032/M - 1,5% flacone hdpe di shampoo da 125 ml; 
      A.I.C. n. 035446044/M - 1,5% flacone hdpe di shampoo da 150 ml; 
      A.I.C. n. 035446057/M - 1,5% flacone hdpe di shampoo da 250 ml; 
      A.I.C. n. 035446069/M - 1,5% flacone hdpe di shampoo da 350 ml; 
      A.I.C. n. 035446071/M - 1,5% flacone hdpe di shampoo da 500 ml. 
    Specialita' medicinale: WARTEC. 
    Confezioni: 
      A.I.C. n. 027447022\M - «0,15% crema» tubo 5g; 
      A.I.C. n. 027447034\M - «0,15% crema» tubo 10g. 
    Sono ora trasferite alla societa': Stiefel Laboratories (Irlanda)
LTD., con sede in Finislin  Business  Park,  Sligo-Irlanda,  Irlanda,
rappresentata dalla societa' Glaxosmithkline S.P.A., con sede in  via
A. Fleming, 2, Verona, con codice fiscale 00212840235. 
    I lotti delle specialita' medicinali prodotti a nome del  vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico  fino  ad  esaurimento
delle scorte. 
    La  presente  determinazione  ha   effetto   dal   giorno   della
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.