Estratto determinazione V & A.N/ n. 1321 del 14 novembre 2011
Titolare AIC: GUERBET, con sede legale e domicilio in BP 57400,
95943 - Roissy CDG Cedex (Francia).
Medicinale: XENETIX.
Variazione AIC: richiesta rettifica determinazione.
Alla determinazione V & A.N/ n. 1078/2011 del 1° settembre 2011,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie
Generale -_n. 222 del 23 settembre 2011, concernente «l'Aggiunta di
indicazioni terapeutiche» del medicinale: XENETIX e' apportata la
seguente modifica:
nella parte dispositiva dell'estratto pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale, all'elenco «Adulti e bambini da sottoporre a:»,
in luogo di:
«astrografia»,
leggasi:
«artrografia».
Inoltre, all'elenco delle confezioni relative alla determinazione
sono aggiunte le seguenti:
AIC n. 032830251 - "300 mg/ml soluzione iniettabile"
siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica - 1 flacone 50 ml;
AIC n. 032830263 - "300 mg/ml soluzione iniettabile"
siringa+catetere endovenoso e prolunga in plastica - 1 flacone 60 ml.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.