Estratto determinazione V & A.N/V n. 1343 del 1° dicembre 2011
Titolare AIC: Bayer S.p.a. (codice fiscale 05849130157) con sede
legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130, 20156 - Milano -
Italia.
Medicinale: MINIAS.
Variazione AIC: Modifica stampati.
E' autorizzata la modifica degli stampati (Punti 4.2, 4.4 e 4.8
del RCP e corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo)
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 023382017 - «1 mg compresse rivestite» 30 compresse;
AIC n. 023382029 - «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone
20 ml;
AIC n. 023382031 - «2 mg compresse rivestite» 30 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica Italiana.