Estratto determinazione V & A.N/ n. 1372 del 13 dicembre 2011
Titolare A.I.C.: Eupharmed S.r.l., con sede legale e domicilio
fiscale in via A. Gentileschi n. 26 - 80126 Napoli - codice fiscale
06954981004.
Medicinale: NADICLOPHT.
Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato: alla determinazione V & A.N/ n. 1193/2011 del 4
ottobre 2011 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana - serie generale - n. 247 del 22 ottobre 2011, concernente
«l'autorizzazione all'immissione in commercio» del medicinale:
«Nadiclopht» e' apportata la seguente modifica:
al paragrafo «composizione» in luogo di:
«principio attivo: diclofenac 0,005 g»,
leggasi:
«principio attivo: diclofenac 0,0005 g»,
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 040518021 - «0,1% collirio, soluzione» 30 contenitori
monodose da 0,5 ml.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa'
titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.